Un envío con 300 viales de una vacuna experimental contra el ébola producida por la farmacéutica GlaxoSmithKline (GSK) llegó el pasado viernes a Liberia, uno de los países de África Occidental más afectados por el mortal virus.

En las próximas semanas comenzarán las pruebas de la vacuna, en un estudio clínico fase III, donde unas 30,000 personas participarán, siendo los trabajadores de la salud los primeros en recibirla.

“El envío de la vacuna hoy es un gran logro y muestra que seguimos encaminados en nuestro esfuerzo por acelerar el desarrollo de nuestra vacuna contra el ébola. Los datos iniciales fase I que hemos observado son alentadores y nos dan la confianza necesaria para pasar a las siguientes fases de los estudios clínicos, los cuales implicarán la vacunación de miles de voluntarios, incluidos profesionales de la salud de primera línea. Si la vacuna candidata puede proteger a estas personas, como esperamos que suceda, podría contribuir de manera significativa a los esfuerzos por controlar esta epidemia y prevenir brotes futuros”, manifestó el doctor Moncef Slaoui, presidente de Vacunas Globales en GSK, en comunicado de prensa.

“Es importante recordar que esta vacuna aún está en etapa de desarrollo y que cualquier posible uso futuro en campañas masivas de vacunación dependerá de si la Organización Mundial de la Salud (OMS), las autoridades reguladoras y otros interesados están satisfechos con la protección que provea la vacuna candidata contra el ébola sin causar efectos secundarios significativos y con la rapidez con que se pueden producir grandes cantidades de misma", agregó el experto.

La vacuna candidata contra el ébola fue codesarrollada por el Instituto Nacional de Alergia y Enfermedades Infecciosas (NIAID, por sus siglas en inglés) de los NIH y Okairos, una compañía biotecnológica adquirida por GSK en 2013. Utiliza un tipo de virus frío de chimpancé, conocido como adenovirus de chimpancé tipo 3 (ChAd3), como portador para llevar material genético benigno de la cepa Zaire del virus de ébola, que es la responsable del brote actual de ébola en África occidental. GSK ha estado trabajando con el NIH para acelerar el desarrollo en respuesta a la epidemia actual de ébola.

La vacuna candidata ha sido probada en estudios fase 1 en el Reino Unido, Estados Unidos, Suiza y Mali, y cuenta con la participación de alrededor de 200 voluntarios sanos en total. Los datos iniciales de estos estudios demuestran que la vacuna candidata tiene un perfil aceptable de seguridad, incluida en una población de África occidental y en las diferentes dosis evaluadas. A base de los datos de seguridad e inmunitarios disponibles de estos estudios, GSK ha seleccionado el nivel de dosis más adecuado para pasar a las próximas etapas de los estudios clínicos, se informó en el comunicado.

En noviembre del 2014 se publicaron los resultados de los primeros estudios fase 1 y en los próximos meses se publicarán los de los estudios restantes fase 1.

La fase III está dirigida por los Institutos Nacionales de la Salud (NIH, por sus siglas en inglés) que incluirá hasta 30,000 personas, de los cuales, una tercera parte recibirá la vacuna candidata de GSK contra el ébola. El estudio comparará la vacuna candidata con una vacuna control para evaluar si la respuesta inmunitaria observada en los estudios fase 1 realmente se traduce en protección significativa contra el ébola. Este estudio comenzará en Liberia en las próximas semanas, sujeto a aprobación regulatoria, con envíos adicionales de vacunas posteriormente.

GSK trabaja de cerca con la Organización Mundial de la Salud (OMS) y el Centro para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC en sus siglas en inglés) de los EE.UU. para ayudar con el diseño y posiblemente apoyar, los estudios en otros países afectados, como Sierra Leona y Guinea, en los próximos meses. De forma paralela, GSK planifica comenzar estudios grandes de seguridad fase II en países no afectados de África Occidental.